Законодательство Украины

 

Наказ №651 від 04.08.2010

МОЗ

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Текст правового акту із змінами та доповненнями на жовтень 2010 року


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З
 
                        04.08.2010  N 651
 
 
                      Про скорочення терміну
                  дії реєстраційного посвідчення
 
     Відповідно до   частини  13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),   згідно   з   рекомендаціями
Науково-експертної  ради  Державного  фармакологічного  центру від
24.06.2010 (протокол N 06) та на підставі заяви  Представництва  в
Україні "Гедеон  Ріхтер  Полска Сп.  з о.о." від 31 травня 2010 р.
N 15 Н А К А З У Ю:
 
     1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські
засоби, які    зареєстровані    наказами   МОЗ   України   N   161
( v0161282-07  )  від  04.04.2007,  N  469  (  v0469282-05  )  від
14.09.2005, N   103   (   v0103282-07  )  від  05.03.2007,  N  834
( v0834282-06  )  від  15.12.2006,  N  741  (  v0741282-08  )  від
12.12.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
 
     2. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу
лікарських  засобів  та  продукції  у  системі  охорони   здоров'я
виключити  з  Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази  даних  інформацію  щодо   реєстрації   лікарських   засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
 
     3. Державному  фармакологічному  центру  у  триденний  термін
повідомити Представника - "Гедеон Ріхтер  Полска  Сп.  з  о.о."  в
Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів
МОЗ  України  про   скорочення   дії   реєстраційних   посвідчень,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
 
     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
 
 Міністр                                                З.М.Митник
 
 
                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я  України
                                      04.08.2010  N 651
 
 
                             ПЕРЕЛІК
                зареєстрованих лікарських засобів,
           дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
 
 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |   Назва   |  Форма   |   Заявник    |Країна|  Виробник    |Країна|    Номер     |     Наказ     |   Підстава   |
|п/п|лікарського| випуску  |              |      |              |      |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії|
|   |  засобу   |          |              |      |              |      |  посвідчення |               |реєстраційного|
|   |           |          |              |      |              |      |              |               | посвідчення  |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|1. |АМБРОКСОЛ  |таблетки  |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/6174/01/01 |N 161          |лист фірми-   |
|   |           |по 30 мг  |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0161282-07 )|представника  |
|   |           |N 25, N 50|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |          |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о. о.   |      |              |04.04.2007,    |31.05.2010    |
|   |           |          |              |      |              |      |              |поз. 10        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|2. |АМБРОКСОЛ  |сироп,    |Гродзиський   |Польща|МЕДАНА ФАРМА  |Польща|UA/6174/02/01 |N 161          |лист фірми-   |
|   |           |15 мг/5 мл|фармацевтичний|      |ТЕРПОЛЬ ГРУП  |      |              |( v0161282-07 )|представника  |
|   |           |по        |завод "Польфа"|      |А.Т.          |      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |100 мл у  |Сп. з о.о.    |      |              |      |              |04.04.2007,    |31.05.2010    |
|   |           |пляшках   |              |      |              |      |              |поз. 11        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|3. |ВЕНОЛАН    |капсули по|Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3451/01/01 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |300 мг    |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |N 25, N 50|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |          |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.2010    |
|   |           |          |              |      |              |      |              |поз. 16;       |              |
|   |           |          |              |      |              |      |              |N 103          |              |
|   |           |          |              |      |              |      |              |( v0103282-07 )|              |
|   |           |          |              |      |              |      |              |від            |              |
|   |           |          |              |      |              |      |              |05.03.2007,    |              |
|   |           |          |              |      |              |      |              |поз. 29        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|4. |ІНДАПРЕС   |таблетки, |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3452/01/01 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |вкриті    |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |оболонкою,|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |по 2,5 мг |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.2010    |
|   |           |N 30      |              |      |              |      |              |поз. 39        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|5. |ІНДІУР     |таблетки, |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/5573/01/01 |N 834          |лист фірми-   |
|   |           |вкриті    |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0834282-06 )|представника  |
|   |           |оболонкою,|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |по 2,5 мг |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |15.12.2006,    |31.05.2010    |
|   |           |N 30      |              |      |              |      |              |поз. 57        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|6. |МЕЛОКСАМ   |таблетки  |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3453/01/01 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |по 7,5 мг |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |N 20      |завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |          |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.2010    |
|   |           |          |              |      |              |      |              |поз. 55        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|7. |МЕЛОКСАМ   |таблетки  |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3453/01/02 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |по 15 мг  |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |N 10, N 20|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |          |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.2010    |
|   |           |          |              |      |              |      |              |поз 56         |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|8. |СИМВАХОЛ   |таблетки, |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3450/01/01 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |вкриті    |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |оболонкою,|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |по 10 мг  |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.10      |
|   |           |N 28      |              |      |              |      |              |поз. 78        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|9. |СИМВАХОЛ   |таблетки, |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3450/01/02 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |вкриті    |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |оболонкою,|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |по 20 мг  |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.2010    |
|   |           |N 28      |              |      |              |      |              |поз. 79        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|10.|СИМВАХОЛ   |таблетки, |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/3450/01/03 |N 469          |лист фірми-   |
|   |           |вкриті    |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0469282-05 )|представника  |
|   |           |оболонкою,|завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |no 40 мг  |Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |14.09.2005,    |31.05.2010    |
|   |           |N 28      |              |      |              |      |              |поз. 80        |              |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|11.|ТРАМАДОЛ   |капсули   |Гродзиський   |Польща|Гродзиський   |Польща|UA/0176/01/01 |N 741          |лист фірми-   |
|   |           |тверді по |фармацевтичний|      |фармацевтичний|      |              |( v0741282-08 )|представника  |
|   |           |50 мг     |завод "Польфа"|      |завод "Польфа"|      |              |від            |N 15 від      |
|   |           |N 10, N 20|Сп. з о.о.    |      |Сп. з о.о.    |      |              |12.12.2008,    |31.05.2010    |
|   |           |          |              |      |              |      |              |додаток 2,     |              |
|   |           |          |              |      |              |      |              |поз. 20        |              |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Департаменту
 регуляторної політики
 у сфері обігу лікарських
 засобів та продукції
 у системі охорони здоров'я                       Ю.Б.Константинов



Украина онлайн