Законодательство Украины

 

Лист №15107-03/07.3/17-10 від 16.09.2010

Держлікінспекція Моз

Щодо поновлення обігу лікарського засобу КОЛМЕ, краплі для внутрішнього застосування, 60 мг/мл по 15 мл в ампулах N 4, серії 09002 виробництва "Фаес Фарма, С.А.", Іспанія, вироблено на "Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп)", Португалія

Текст правового акту із змінами та доповненнями на жовтень 2010 року


                        ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
               З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
                             Л И С Т
 
                16.09.2010  N 15107-03/07.3/17-10
 
                                      Керівникам територіальних
                                      органів Держлікінспекції
                                      МОЗ
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
 
 
     На підставі   позитивних   результатів  додаткового  контролю
якості лікарського засобу за  показниками  АНД  до  реєстраційного
посвідчення  N  UA/4533/01/01,  із змінами,  та у відповідності до
Положення про Державну  інспекцію  з  контролю  якості  лікарських
засобів,  затвердженого  постановою Кабінету Міністрів України від
20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ),  із змінами,  п. п. 3.4, 4.1.7,
4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських
засобів на території України,  затвердженого наказом  МОЗ  України
від  12.12.2001 N 497 ( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством
юстиції  України  від  28.12.2001  N  1091/6282,  зі  змінами   та
доповненнями, затвердженими  наказом  МОЗ  України  від 08.07.2004
N 348 (  z0917-04  )  і  зареєстрованими  в  Міністерстві  юстиції
України  від  23.07.2004  N  917/9516,  дозволяю  поновлення обігу
лікарського засобу КОЛМЕ,  краплі для  внутрішнього  застосування,
60 мг/мл  по  15  мл в ампулах N 4,  серії 09002 виробництва "Фаес
Фарма, С.А.",  Іспанія,  вироблено на "Лабораторія  Віторія,  С.А.
(Фаес Груп)", Португалія.
 
     Припис Державної   інспекції  з  контролю  якості  лікарських
засобів МОЗ України N  12475-03/07.3/17-10  (  v2475744-10  )  від
02.08.2010  р.  про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування
лікарського засобу КОЛМЕ,  краплі для  внутрішнього  застосування,
60 мг/мл  по  15  мл в ампулах N 4,  серії 09002 виробництва "Фаес
Фарма, С.А.",  Іспанія,  вироблено на "Лабораторія  Віторія,  С.А.
(Фаес Груп)", Португалія, відкликається.
 
     Копії направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
     Представництво "Фаес  Фарма,  С.А.",  Іспанія,  вироблено  на
"Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп)", Португалія, в Україні;
     ТОВ "Інтерфарм", Україна.
 
 Заступник Голови                                      А.Д.Захараш



Украина онлайн