Законодательство Украины

 

Припис №8463-03/07.2/17-10 від 01.06.2010

Держлікінспекція Моз

Щодо виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів

Текст правового акту із змінами та доповненнями на жовтень 2010 року


                        ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
               З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                 01.06.2010  N 8463-03/07.2/17-10
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Керівникам територіальних
                                      органів Держлікінспекції
 
 
     У відповідності до статей  9,  15,  20  Закону  України  "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  Положення про Державну інспекцію
з контролю якості лікарських засобів  МОЗ  України,  затвердженого
постановою Кабінету   Міністрів  України  від  20.12.2008  N  1121
( 1121-2008-п ), із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я
України  від  30.10.2001  N  436  (  z0107-02  ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під  час
оптової та   роздрібної   торгівлі"   та   від  12.12.2001  N  497
( z1091-01 ) "Про затвердження  Порядку  заборони  (зупинення)  та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів на території України" (із
змінами),  які  зареєстровані  в  Міністерстві   юстиції   України
05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно,
та  на  підставі  виявлення  факту   реалізації   незареєстрованих
лікарських засобів:
 
------------------------------------------------------------------
|     Назва     |   Форма лікарського   |  Виробник  |  Країна   |
|  лікарського  |        засобу         |            | виробника |
|    засобу     |                       |            |           |
|---------------+-----------------------+------------+-----------|
|КАМАФІЛ-100    |таблетки, вкриті       |Купер Фарма |Індія      |
|               |оболонкою, по 100 мг   |            |           |
|               |N 4                    |            |           |
------------------------------------------------------------------
 
     забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
     - перевірити наявність вищезазначеного препарату;
     - при виявленні вжити заходів  по  розміщенню  в  карантин  і
поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
     - повідомити Державну інспекцію з контролю якості  лікарських
засобів  за  місцем розташування про кількість лікарського засобу,
поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
 
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
 
     Невиконання припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
 
     Обіг лікарського  засобу  дозволяється  лише  за  умови  його
перереєстрації   в  Україні  та  внесення  до  Державного  реєстру
лікарських засобів України.
 
 Заступник Голови                                      А.Д.Захараш



Украина онлайн