Законодательство Украины

 

Припис №8561-03/07.2/17-10 від 02.06.2010

Держлікінспекція Моз

Щодо виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів

Текст правового акту із змінами та доповненнями на жовтень 2010 року


                        ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
               З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                 02.06.2010  N 8561-03/07.2/17-10
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Керівникам територіальних
                                      органів Держлікінспекції
 
 
     У відповідності до статей  9,  15,  20  Закону  України  "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  Положення про Державну інспекцію
з контролю якості лікарських засобів  МОЗ  України,  затвердженого
постановою    Кабінету  Міністрів  України  від  20.12.2008 N 1121
( 1121-2008-п ), із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я
України  від  30.10.2001  N  436  (  z0107-02  ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під  час
оптової   та   роздрібної   торгівлі"   та   від  12.12.2001 N 497
( z1091-01 ) "Про затвердження  Порядку  заборони  (зупинення)  та
вилучення з  обігу  лікарських  засобів  на території України" (із
змінами),  які  зареєстровані  в  Міністерстві   юстиції   України
05.02.2002  за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно,
та  на  підставі  виявлення  факту   реалізації   незареєстрованих
лікарських засобів:
 
------------------------------------------------------------------
|      Назва     |     Форма     |    Виробник   |    Країна     |
|  лікарського   |  лікарського  |               |   виробника   |
|     засобу     |    засобу     |               |               |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|      МУВ       |мазь по 25 г у |     Парас     |     Індія     |
|                |     тубах     |Фармасьютікалс |               |
|                |               |      ЛТД      |               |
------------------------------------------------------------------
 
     забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
     - перевірити наявність вищезазначеного препарату;
     - при виявленні вжити заходів  по  розміщенню  в  карантин  і
поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
     - повідомити Державну інспекцію з контролю якості  лікарських
засобів за  місцем  розташування про кількість лікарського засобу,
поміщеного в  карантин,  і  вжиті  заходи  щодо   утилізації   або
знищення.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
 
     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.
 
     Обіг лікарського  засобу  дозволяється  лише  за  умови  його
перереєстрації  в  Україні  та  внесення  до  Державного   реєстру
лікарських засобів України.
 
 Заступник Голови                                      А.Д.Захараш



Украина онлайн