|
Страница 1
Стр. 1 |
Стр. 2
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.12.2005 N 657
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.2005 N 657
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 1. |АДВАНТАН(R) |крем для зовнішнього|Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |за рецептом| UA/0784/01/01|
| | |застосування 0,1% по| | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |5 г або 15 г у тубах| | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | | | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 2. |АДВАНТАН(R) |емульсія для |Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |за рецептом| UA/0784/02/01|
| | |зовнішнього | | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |застосування 0,1% по| | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | |10 г, або по 20 г, | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | |або 50 г у тубах | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 3. |АДВАНТАН(R) |мазь жирна для |Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |за рецептом| UA/0784/03/01|
| | |зовнішнього | | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |застосування 0,1% | | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | |по 5 г або 15 г у | | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | |тубах | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 4. |АДЖИКОЛД ХОТМІКС|порошок для |Аджіо Фармас'ютікалс | Індія | Аджіо | Індія |реєстрація додаткової|без рецепта| UA/3879/01/01|
| | |приготування розчину| Лтд. | | Фармас'ютікалс | |упаковки (додатковий | | |
| | |для перорального | | | Лтд. | | смак) | | |
| | |застосування зі | | | | | | | |
| | |смаком лимона по 5 г| | | | | | | |
| | |у пакетиках N 5, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 5. |АКСЕТИН |порошок для | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07397|
| | |приготування розчину| | | | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |250 мг у флаконах | | | | |специфікації готового| | |
| | |N 10, N 100 | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Оптична| | |
| | | | | | | |густина", додання р. | | |
| | | | | | | |"Відновлений розчин",| | |
| | | | | | | | та як наслідок - | | |
| | | | | | | | зміна в процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 6. |АКСЕТИН |порошок для | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07398|
| | |приготування розчину| | | | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: Зміна | | |
| | |750 мг у флаконах | | | | |специфікації готового| | |
| | |N 10, N 100 | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Оптична| | |
| | | | | | | |густина", додання р. | | |
| | | | | | | |"Відновлений розчин",| | |
| | | | | | | | та як наслідок - | | |
| | | | | | | | зміна в процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 7. |АКСЕТИН |порошок для | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до |за рецептом| Р.09.03/07399|
| | |приготування розчину| | | | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: Зміна | | |
| | |1,5 мг у флаконах | | | | |специфікації готового| | |
| | |N 10, N 100 | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Оптична| | |
| | | | | | | |густина", додання р. | | |
| | | | | | | |"Відновлений розчин",| | |
| | | | | | | | та як наслідок - | | |
| | | | | | | | зміна в процедурі | | |
| | | | | | | | аналізу якості | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 8. |АЛЛЕРТЕК(R) |таблетки, вкриті | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | внесення змін до |без рецепта| Р.06.01/03210|
| | |оболонкою, по 10 мг |фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | реєстраційних | | |
| | |N 7, N 10, N 20 | Польфа | | завод Польфа | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |розміру таблеток без | | |
| | | | | | | | зміни кількісного | | |
| | | | | | | | складу та середньої | | |
| | | | | | | | ваги | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 9. |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для | Луганське обласне | Україна |Луганське обласне | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06697|
| |10% |зовнішнього |комунальне виробниче | | комунальне | | реєстраційних | | |
| | |застосування, водний| підприємство | | виробниче | | матеріалів: зміна | | |
| | |10% по 40 мл у | "Фармація" | | підприємство | |специфікації готового| | |
| | |флаконах |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | Фармацевтична | | р. "Сухий залишок" | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 10.|АМІКАЦИН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/0696/01/02|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,25 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 11.|АМІКАЦИН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/0696/01/01|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,1 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 12.|АМІКАЦИНУ |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05638|
| |СУЛЬФАТ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 13.|АМІЦИЛ |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1036/01/02|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,25 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 14.|АМІЦИЛ |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1036/01/01|
| | |ліофілізований для | | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |0,1 г у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 15.|АМПІЦИЛІНУ |порошок (суміш |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3880/01/01|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ ТА|стерильних | | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| |СУЛЬБАКТАМУ |субстанцій) для | | | Group Co., LTD. | | | | |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |виробництва | | | General Pharm. | | | | |
| | |стерильних | | | Factory | | | | |
| | |лікарських форм у | | | | | | | |
| | |потрійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах, вкладених у| | | | | | | |
| | |бідони алюмінієві | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 16.|АНАЛГІН-ХІНІН |таблетки, вкриті | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3881/01/01|
| | |оболонкою, N 10 | | | | | зв'язку із | | |
| | |(10 х 1), N 20 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(10 х 2), N 350 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(10 х 35) | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 17.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3809/01/01|
| | |N 20, N 50 у банках | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |(фасування із in | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |bulk фірми виробника| | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |"Schering S.A.", | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |Франція (виробник in| | | | | | | |
| | |bulk); "Schering | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(первинне пакування)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 18.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3809/01/02|
| | |N 60 (10 х 6) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |блістерах (фасування| | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |із in bulk фірми | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |виробника "Schering | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |S.A.", Франція | | | | | | | |
| | |підрозділ компанії | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 19.|АНДРОКУР(R) ДЕПО|розчин масляний для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3809/02/01|
| | |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |300 мг/3 мл по 3 мл | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |(300 мг) в ампулах | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |N 3 (фасування із in| | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |bulk фірми виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 20.|АНТИТРОМБ |мазь 1% по 10 г, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.03.03/06232|
| | |30 г у тубах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 21.|АСКОРБІНОВА |таблетки для жування| ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.05.03/06546|
| |КИСЛОТА |по 180 мг N 10, | | Черкаська | | Черкаська |упаковки; зміна умов | | |
| | |N 10 х 2 у контурних| | обл., | | обл., | зберігання; зміна у | | |
| | |чарункових | | м. Умань | | м. Умань | процедурі аналізу | | |
| | |упаковках; N 30 у | | | | | якості лікарського | | |
| | |контейнерах із | | | | | засобу | | |
| | |пластмаси; N 60 у | | | | | | | |
| | |банках із скломаси | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 22.|АСПРОВІТ С |таблетки шипучі | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3882/01/01|
| | |N 10, N 20 у пеналах| | | | | зв'язку із | | |
| | |поліпропіленових; | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |у стрипах | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 23.|АТЕРОКАРД |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3926/01/01|
| | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | | | |
| | |по 0,075 г N 10 | | | | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 24.|АТРОПІН(R)- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3928/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |0,1% по 1 мл в | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 25.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.03.03/06174|
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | упаковки; уточнення | | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) |застосування по 25 г| фабрика" | | фабрика" | | умов зберігання | | |
| | |у банках або | | | | | | | |
| | |контейнерах; по 40 г| | | | | | | |
| | |у тубах алюмінієвих | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 26.|БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ|порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05640|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1000000 ОД у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 27.|БЕНЗОБІТАЛ ІС |таблетки по 0,05 г | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3923/01/01|
| | |N 30 у контурних | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | | | |
| | |чарункових упаковках| українсько- | | товариство | | | | |
| | | | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | | | |
| | | | підприємство | | українсько- | | | | |
| | | | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | |
| | | | | | хімічне | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | "ІнтерХім" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 28.|БЕНЗОБІТАЛ ІС |таблетки по 0,1 г | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3923/01/02|
| | |N 50 у контурних | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | | | |
| | |чарункових упаковках| українсько- | | товариство | | | | |
| | | | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | | | |
| | | | підприємство | | українсько- | | | | |
| | | | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | |
| | | | | | хімічне | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | "ІнтерХім" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 29.|БІЦИЛІН(R) - |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3883/01/01|
| |3 КМП |приготування | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |суспензії для | | | | | закінченням терміну | | |
| | |ін'єкцій | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |по 600000 ОД | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах | | | | | уточнення упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 30.|БІЦИЛІН(R) - |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3883/01/02|
| |5 КМП |приготування | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |суспензії для | | | | | закінченням терміну | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |1500000 ОД | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах | | | | | уточнення упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 31.|БОНЕФОС(R) |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3811/01/01|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для інфузій, | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |60 мг/мл по 5 мл в | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |ампулах N 5 | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk "JenaHexal | | | | | | | |
| | |Pharma GmbH", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk); "Schering | | | | | | | |
| | |Oy", Фінляндія | | | | | | | |
| | |компанія "Schering | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(первинне пакування)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 32.|БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3811/02/01|
| | |N 100 у флаконах | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |пластикових | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |(фасування із in | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |bulk "Schering Oy", | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |Фінляндія компанія | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 33.|БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3811/03/01|
| | |оболонкою, по 800 мг| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |N 60 (10 х 6) у | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |контурних чарункових| | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |упаковках (фасування| | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |із in bulk "Schering| | | | | | | |
| | |Oy", Фінляндія | | | | | | | |
| | |компанія "Schering | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(виробник in bulk та| | | | | | | |
| | |первинне пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 34.|ВАЗОСЕРК |таблетки по 8 мг | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3098/01/01|
| | |N 30 | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | | | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 35.|ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка | перереєстрація у |без рецепта| UA/3892/01/01|
| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по 0,02 г| завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зв'язку із | | |
| | |N 50 у флаконах | препаратів" | | препаратів" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 36.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2169/01/01|
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 100 (10 х 10) у | | | | |специфікації готового| | |
| | |контурних чарункових| | | | |лікарського засобу - | | |
| | |упаковках | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 37.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2169/01/02|
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 30 (10 х 3) у | | | | |специфікації готового| | |
| | |контурних чарункових| | | | |лікарського засобу - | | |
| | |упаковках | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 38.|ВІНПОЦЕТИН |концентрат для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3884/01/01|
| | |приготування розчину| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |для інфузій, |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |5 мг/мл по 2 мл |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | |в ампулах N 10 | завод" | | хіміко- | | | | |
| | |(5 х 2) | | | фармацевтичний | | | | |
| | | | | | завод" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 39.|ВІПРОСАЛ В |мазь для зовнішнього| АТ Талліннський | Естонія | АТ Талліннський | Естонія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3885/01/01|
| | |застосування по 30 г|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | |або по 50 г у тубах | | | завод | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 40.|ВІТАКАП |капсули м'які N 30, | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.07.02/05096|
| | |N 100 у блістерах | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | первинної упаковки | | |
| | | | | | | | (було - стрипи) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 41.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 2,5 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/01|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 42.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 5 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/02|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 43.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 10 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/03|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 44.|ВІТОПРИЛ |таблетки по 20 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3886/01/04|
| | |N 30 (10 х 3) | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 45.|ГАМБРОСОЛ 10 H |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2136/01/01|
| |(GAMBROSOL(R) |перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |10 H) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування GEC10H20R | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |5 x 2000 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |2000 мл розчину у | | | | | уточнення написання | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | назви препарату | | |
| | |обладнаному | | | | | англійською мовою | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |5 мішків у картонній| | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 46.|ГАМБРОСОЛ 10 L |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2137/01/01|
| |(GAMBROSOL(R) |перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |10 L) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування SYC10L50R | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |2 x 5000 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |5000 мл розчину у | | | | | уточнення написання | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | назви препарату | | |
| | |обладнаному | | | | | англійською мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет, по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування GEC10L20R | | | | | | | |
| | |5 x 2000 ml: по | | | | | | | |
| | |2000 мл розчину у | | | | | | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |5 мішків у картонній| | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 47.|ГАМБРОСОЛ 10 М |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2138/01/01|
| |(GAMBROSOL(R) |перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |10 М) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування SYC10M50R | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |2 x 5000 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |5000 мл розчину у | | | | | уточнення написання | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | назви препарату | | |
| | |обладнаному | | | | | англійською мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування GEC10M20R | | | | | | | |
| | |5 x 2000 ml: по | | | | | | | |
| | |2000 мл розчину у | | | | | | | |
| | |пластиковому мішку, | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |5 мішків у картонній| | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 48.|ГАМБРОСОЛ ТРІО |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2139/01/01|
| |40 (GAMBROSOL(R)|перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |TRIO 40) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування TRIO40S25R| | | | | виробництво (зміна | | |
| | |4 x 2500 ml: по | | | | | назви виробника); | | |
| | |2500 мл розчину у | | | | |введення додаткового | | |
| | |мішку пластиковому | | | | | виробника діючої | | |
| | |з трьома | | | | | речовини; уточнення | | |
| | |відділеннями | | | | | написання назви | | |
| | |(А, В, С), | | | | |препарату англійською| | |
| | |обладнаному | | | | | мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO40S50R| | | | | | | |
| | |2 x 5000 ml: | | | | | | | |
| | |по 5000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | | | |
| | |з трьома | | | | | | | |
| | |відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO40G20R| | | | | | | |
| | |4 x 2000 ml: | | | | | | | |
| | |по 2000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | | | |
| | |з трьома | | | | | | | |
| | |відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO40G25R| | | | | | | |
| | |4 x 2500 ml: | | | | | | | |
| | |по 2500 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | | | |
| | |з трьома | | | | | | | |
| | |відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 49.|ГАМБРОСОЛ ТРІО |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/2140/01/01|
| |10 (GAMBROSOL(R)|перитонеального | | | С.п.А. Каноза | | реєстраційних | | |
| |TRIO 10) |діалізу згідно з | | | Санніта Плант | | матеріалів: зміна | | |
| | |типом пакування: тип| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |пакування TRIO10S25R| | | | | виробництво (зміна | | |
| | |4 x 2500 ml: | | | | | назви виробника); | | |
| | |по 2500 мл розчину | | | | |введення додаткового | | |
| | |у мішку пластиковому| | | | | виробника діючої | | |
| | |з трьома | | | | | речовини; уточнення | | |
| | |відділеннями | | | | | написання назви | | |
| | |(А, В, С), | | | | |препарату англійською| | |
| | |обладнаному | | | | | мовою | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO10S50R| | | | | | | |
| | |2 x 5000 ml: | | | | | | | |
| | |по 5000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку | | | | | | | |
| | |пластиковому з | | | | | | | |
| | |трьома відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем (тип | | | | | | | |
| | |упаковки System 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |2 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO10G20R| | | | | | | |
| | |4 x 2000 ml: | | | | | | | |
| | |по 2000 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку | | | | | | | |
| | |пластиковому з | | | | | | | |
| | |трьома відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; по | | | | | | | |
| | |4 мішки в картонній | | | | | | | |
| | |коробці; тип | | | | | | | |
| | |пакування TRIO10G25R| | | | | | | |
| | |4 x 2500 ml: | | | | | | | |
| | |по 2500 мл розчину | | | | | | | |
| | |у мішку | | | | | | | |
| | |пластиковому з | | | | | | | |
| | |трьома відділеннями | | | | | | | |
| | |(А, В, С), | | | | | | | |
| | |обладнаному | | | | | | | |
| | |з'єднувачем та | | | | | | | |
| | |інтегрованим за | | | | | | | |
| | |допомогою | | | | | | | |
| | |Y-конектора пустим | | | | | | | |
| | |пластиковим мішком | | | | | | | |
| | |для дренажу (тип | | | | | | | |
| | |упаковки Gemini 10),| | | | | | | |
| | |вкладеному у | | | | | | | |
| | |прозорий пакет; | | | | | | | |
| | |по 4 мішки | | | | | | | |
| | |в картонній коробці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 50.|ГЕКСОРАЛ(R) |аерозоль для ротової| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3887/01/01|
| | |порожнини 0,2% по | | | Ем. | | | | |
| | |40 мл у балонах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 51.|ГЕКСОРАЛ(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3887/02/01|
| | |полоскання ротової | | | Ем. | | | | |
| | |порожнини 0,1% по | | | | | | | |
| | |200 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 52.|ГЕМСИНЕРАЛ-ТД |капсули з | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3929/01/01|
| | |уповільненим | | | | | зв'язку із | | |
| | |вивільненням N 30 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 53.|ГЕПТАВІР 150 |таблетки, вкриті |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3888/01/01|
| | |оболонкою, по 150 мг| | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |in bulk N 1000 у | | | | | bulk | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 54.|ГЕСПЕРИДИН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Sichuan Xieli | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3889/01/01|
| | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| | |поліетиленових для | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 55.|ГІЗААР(R) |таблетки, вкриті | "Мерк Шарп і Доум" | США |"Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом| П.03.03/06209|
| | |оболонкою, | | | Б.В." | | реєстраційних | | |
| | |50 мг/12,5 мг N 14, | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 28 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - уточнення | | |
| | | | | | | | процедури: було - | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | первинної упаковки, | | |
| | | | | | | |стало - зміна дизайну| | |
| | | | | | | | вторинної упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 56.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.07.02/04976|
| |10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |10% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 57.|ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.07.02/04975|
| |5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |5% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 58.|ГРОВІТ |таблетки жувальні | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3925/01/01|
| | |N 30 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 59.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/01|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 100 мг у | | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 10 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 60.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/02|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 200 мг у | | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 10 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 61.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/03|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 500 мг у | | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 62.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3838/01/04|
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій та | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |інфузій по 1000 мг у| | | | |написання лікарської | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |форми (було - порошок| | |
| | |(фасування із in | | | | | для приготування | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | |розчину для ін'єкцій)| | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 63.|ДАЛЬФАЗ(R) СР |таблетки | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| Р.12.00/02582|
| | |пролонгованого | Індастріа | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |вивільнення по 10 мг| | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10, N 30 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення зі | | |
| | | | | | | | збереженням старого | | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 64.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |капсули | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| П.04.00/01628|
| |РЕТАРД |пролонгованої дії по| (Менаріні Груп) | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | реєстраційних | | |
| | |100 мг N 10, N 20, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | |
| | |N 50 | | | "Рентшлер Фарма | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | ГмбХ & К., | |упаковки, реєстрація | | |
| | | | | | Німеччина | |додаткового якісного | | |
| | | | | | (виробництво in | | складу блістера | | |
| | | | | | bulk) | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 65.|ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ|гель для зовнішнього| Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3939/01/01|
| | |застосування 1% по | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | |
| | |20 г у тубах |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | |
| | |алюмінієвих або з | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | |
| | |ламінованого | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення; | | |
| | |пластику | | | Лтд) | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 66.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3927/01/01|
| |НАТРІЮ |2,5% по 3 мл в | колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 5, N 10 | підприємства по | | Київського | | закінченням терміну | | |
| | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | |
| | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | |
| | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | |
| | | | | | препаратів | | | | |
| | | | | | "Біофарма" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 67.|ДИМЕДРОЛ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3890/01/01|
| | |1% по 1 мл в ампулах| колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |N 10 | підприємства по | | Київського | | закінченням терміну | | |
| | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | |
| | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | |
| | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | |
| | | | | | препаратів | | | | |
| | | | | | "Біофарма" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 68.|ДІАНІЛ ПД 4 з |розчин для |Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.11.02/05535|
| |ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ |перитонеального | | | С.А. | | упаковки; уточнення | | |
| |1,36% |діалізу по 2 л у | | | | | упаковки | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 5, або по 2,5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 4, або по 3 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 3, або по 5 л у | | | | | | | |
| | |мішках пластикових | | | | | | | |
| | |N 2 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 69.|ДІАНІЛ ПД 4 з |розчин для |Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.11.02/05536|
| |ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ |перитонеального | | | С.А. | | упаковки; |
