|
Страница 2
Стр. 1 |
Стр. 2
| | | | | | Лтд, Ірландія | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткововї упаковки | | |
| | | | | | | |у зв'язку з введенням| | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 95.|КІНДЕР |гель по 175 г у | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта| П.12.00/02601|
| |БІОВІТАЛЬ(R) |тубах | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | | |
| |ГЕЛЬ | | | | | | дизайном | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 96.|КЛОЗАПІН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Taizhou Xingming | Китай |реєстрація на 5 років| - | UA/3903/01/01|
| | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceutical | | | | |
| | |поліетиленових для | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 97.|КЛОПІДОГРЕЛЬ |таблетки, вкриті |Дочірнє підприємство | Україна, | Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3924/01/01|
| | |оболонкою, | "Дослідний завод | м. Харків | підприємство | м. Харків | | | |
| | |по 0,075 г N 10 х 1,|Державного наукового | | "Дослідний завод | | | | |
| | |N10 х 2 у контурних | центру лікарських | | Державного | | | | |
| | |чарункових упаковках| засобів" Державної | | наукового центру | | | | |
| | | |акціонерної компанії | | лікарських | | | | |
| | | | "Укрмедпром" | |засобів" Державної| | | | |
| | | | | | акціонерної | | | | |
| | | | | | компанії | | | | |
| | | | | | "Укрмедпром" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 98.|КОРАКСАН(R) 5 мг|таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3904/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг | | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 14 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
| 99.|КОРАКСАН(R) 5 мг|таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3905/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг | | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 28 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|100.|КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3904/01/02|
| |7,5 мг |оболонкою, по 7,5 мг| | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 14 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|101.|КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв' | Франція/ |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3905/01/02|
| |7,5 мг |оболонкою, по 7,5 мг| | | є Індастрі, | Ірландія | | | |
| | |N 28 | | | Франція; Серв'є | | | | |
| | | | | | (Ірландія) | | | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | | | | |
| | | | | | Ірландія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|102.|КОРТИМІЦИН |мазь очна 1% по 5 г | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3111/01/01|
| | |у тубах | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | | | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|103.|КРОМОГЛІН |спрей назальний, | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/3935/01/01|
| | |дозований по 15 мл | | | | | зв'язку із | | |
| | |(20 мг/мл) у | | | | | закінченням терміну | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|104.|ЛАНСОПРОЛ |капсули по 15 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3932/01/01|
| | |N 14, N 28 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|105.|ЛАНСОПРОЛ |капсули по 30 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3932/01/02|
| | |N 14, N 28 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|106.|ЛАТРИГІЛ |таблетки | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3919/01/01|
| | |дисперговані по | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |25 мг N 30 (10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|107.|ЛАТРИГІЛ |таблетки | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3919/01/02|
| | |дисперговані по | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |50 мг N 30 (10 х 3) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|108.|ЛАТРИГІЛ |таблетки | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3919/01/03|
| | |дисперговані по | АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |100 мг N 30 (10 х 3)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|109.|ЛІОТОН(R) |гель для зовнішнього|А. МЕНАРІНІ Індустріє| Італія | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |без рецепта| П.11.00/02555|
| |1000 ГЕЛЬ |застосування, |Фармацеутиче Ріуніте | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | |
| | |(1000 ОД/г) по 30 г,| С.р.Л. | | Логістікс енд | | матеріалів: | | |
| | |50 г у тубах N 1 | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | Італія; А. | | упаковки з новим | | |
| | | | | |МЕНАРІНІ Індустріє| | логотипом | | |
| | | | | | Фармацеутиче | | | | |
| | | | | | Ріуніте С.р.Л., | | | | |
| | | | | | Італія | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|110.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/01|
| | |оболонкою, по | | Республіка | | Республіка | | | |
| | |12,5 мг N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|111.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/02|
| | |оболонкою, по 25 мг | | Республіка | | Республіка | | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|112.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/03|
| | |оболонкою, по 50 мг | | Республіка | | Республіка | | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|113.|ЛОЗАП |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3906/01/04|
| | |оболонкою, по 100 мг| | Республіка | | Республіка | | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|114.|ЛОРАЗИДИМ |порошок для | Ексір Фармасьютикал | Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом| Р.07.03/07109|
| | |приготування розчину| Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'екцій по | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |500 мг, 1000 мг у | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу: виправлення | | |
| | | | | | | | технічної | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|115.|ЛОРІКАЦИН |розчин для ін'єкцій | Ексір Фармасьютикал | Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом| UA/2510/01/01|
| | |по 50 мг/мл в | Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | реєстраційних | | |
| | |ампулах по 2 мл N 10| | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки у | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|116.|МАЗЬ ІХТІОЛОВА |мазь 10% або 20% | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка |реєстрація додаткової|без рецепта| П.03.02/04448|
| | |по 25 г у банках, у | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | упаковки | | |
| | |тубах | препаратів" | | препаратів" | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|117.|МАКМІРОР |крем вагінальний по |Полі Індустрія Кіміка| Італія | Доппель | Італія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3934/01/01|
| |КОМПЛЕКС |30 г у тубах | С.п.А. | | Фармацеутіці | | зв'язку із | | |
| | | | | | С.р.Л. | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|118.|МАНІТ |розчин для інфузій | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.08.01/03586|
| | |15% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | | новій редакції - | | |
| | | | | | | | введення виробника | | |
| | | | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | |введення додаткового | | |
| | | | | | | |виробника допоміжної | | |
| | | | | | | | речовини; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна в р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка"; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового виробника| | |
| | | | | | | | (за ліцензійним | | |
| | | | | | | | договором) - | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | виробничої площадки | | |
| | | | | | | | із зазначенням у | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | документах місця | | |
| | | | | | | | провадження | | |
| | | | | | | | діяльності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|119.|МЕДИХРОНАЛ(R) - |гранули для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |без рецепта| П.06.02/04925|
| |ДАРНИЦЯ |перорального | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |застосування у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |пачках: пакет N 1 та| | | | | дизайну упаковки; | | |
| | |пакет N 2 з | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |гранулами в пачці; | | | | | упаковки | | |
| | |по 7 пакетів N 1 та | | | | | | | |
| | |7 пакетів N 2 у | | | | | | | |
| | |пачці; по 21 пакету | | | | | | | |
| | |N 1 та по 21 пакету | | | | | | | |
| | |N 2 у пачці | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|120.|МЕКСИДОЛ(R) |таблетки, вкриті | ТОВ | Російська | ЗАТ "Мир-Фарм" | Російська | внесення змін до |за рецептом| UA/1348/01/01|
| | |оболонкою, по | "Науково-виробнича | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | |
| | |0,125 г N 30 | фармацевтична | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | |компанія "Фармасофт" | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|121.|МЕЛБЕК |таблетки по 7,5 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3933/01/01|
| | |N 30 (10 х 3) | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|122.|МЕЛБЕК |таблетки по 15 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3933/01/02|
| | |N 30 (10 х 3) | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|123.|МІЛДРОНАТ |капсули по 500 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3419/02/02|
| | |N 20 (10 х 2), N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6) у блістерах| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|124.|МІЛІ НОСІК |краплі для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Мілі Хелскере | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/0567/01/01|
| | |перорального | | британія | Приват Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |застосування з | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |фруктовим смаком по | | | | | назви препарату | | |
| | |15 мл у флаконах N 1| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|125.|МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3907/01/01|
| | |плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |по 15 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10 х 5) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|126.|МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3907/01/02|
| | |плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |по 30 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10 х 5) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|127.|МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3907/01/03|
| | |плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| | |по 45 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | |
| | |(10 х 5) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|128.|НАЗОЛІН |краплі назальні | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |без рецепта| UA/0721/01/01|
| | |0,05% по 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|129.|НАЗОЛІН |краплі назальні 0,1%| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |без рецепта| UA/0721/01/02|
| | |по 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|130.|НАСОБЕК |спрей назальний |АЙВЕКС Фармасьютикалз| Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін до |за рецептом| UA/1929/01/01|
| | |дозований, | с.р.о. | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | | |
| | |50 мкг/дозу по 15 мл| | | с.р.о. | | матеріалів: | | |
| | |(100 доз), по 30 мл | | | | | збільшення терміну | | |
| | |(180 доз, 200 доз) у| | | | | придатності | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|131.|НАТРІЮ ХЛОРИДУ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.04.02/04544|
| |РОЗЧИН 0,9% |0,9% по 200 мл, | | | | | реєсраційних | | |
| | |250 мл, 400 мл, | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |500 мл у пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|132.|НЕБІЛЕТ(R) |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| 3683 |
| | |N 7, N 14, N 28 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | |логотипом тільки для | | |
| | | | | | | | упаковок N 14, N 28 | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|133.|НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ|таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта| Р.10.02/05481|
| |ЛАКТАБ |оболонкою, N 20 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на інший | | |
| | | | | | | | порівнювальний | | |
| | | | | | | | наповнювач (за | | |
| | | | | | | | винятком | | |
| | | | | | | | біотехнологічних | | |
| | | | | | | |наповнювачів); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | |р. "Зовнішній вигляд"| | |
| | | | | | | | - виключається з | | |
| | | | | | | | розділу АНД висота | | |
| | | | | | | | (товщина) таблетки, | | |
| | | | | | | | р. "Номінальна | | |
| | | | | | | | маса" - виключається| | |
| | | | | | | | розділ з АНД, р. | | |
| | | | | | | |"Розпадання" - в АНД | | |
| | | | | | | | встановлюється нове | | |
| | | | | | | | нормування | | |
| | | | | | | |розпадання; зазначені| | |
| | | | | | | | зміни зовнішнього | | |
| | | | | | | |вигляду та розпадання| | |
| | | | | | | | пов'язані з новим | | |
| | | | | | | | уточненим складом | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|134.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки під'язикові| ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.05.02/04750|
| | |по 0,0005 г N 40 у | | | | | реєстраційних | | |
| | |банках з скломаси, | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |баночках полімерних | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|135.|НОРВАДИН |таблетки по 10 мг | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/1926/01/01|
| | |N 20 | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | | | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|136.|ОБЛІПИХОВІ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.10.02/05484|
| |СУПОЗИТОРІЇ |ректальні по 0,3 г | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | матеріалів: | | |
| | |у контурних | | | | |виправлення технічної| | |
| | |чарункових упаковках| | | | | помилки - при | | |
| | | | | | | |затвердженні останніх| | |
| | | | | | | | змін помилково в | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування в р. | | |
| | | | | | | | "Опис" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|137.|ОКСАМПІЦИН |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом| Р.12.02/05643|
| | |приготування розчину| | Федерація | | Федерація | упаковки | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 50 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|138.|ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |мазь 0,25% по 10 г у| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.02.03/06032|
| | |банках, або у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | упаковки | | |
| | |контейнерах, або у | фабрика" | | фабрика" | | | | |
| | |тубах алюмінієвих | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|139.|ОКУПРЕС-Е |краплі очні 0,25% по|Каділа Фармасьютікалз| Індія | Каділа | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3931/01/01|
| | |5 мл у флаконах N 1 | Лімітед | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | Лімітед | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|140.|ОКУПРЕС-Е |краплі очні 0,5% по |Каділа Фармасьютікалз| Індія | Каділа | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/3931/01/02|
| | |5 мл у флаконах N 1 | Лімітед | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | Лімітед | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|141.|ОЛАТРОПІЛ(R) |капсули N 30 | ТОВ "Олфа" | Україна, | АТ "Олайнфарм" | Латвія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3936/01/01|
| | |(10 х 3) | | м. Київ | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|142.|ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до | флакони по| П.10.03/07527|
| |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ |по 50, 100, 250, | | | | | реєстраційних | 50 мл; | |
| |БІТТНЕРА |500 мл | | | | | матеріалів: зміна в | 100 мл - | |
| | | | | | | | процедурі аналізу |без рецепта| |
| | | | | | | | якості лікарського | флакони по| |
| | | | | | | | засобу | 250 мл; | |
| | | | | | | | |500 мл - за| |
| | | | | | | | | рецептом | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|143.|ОРНІСИД |таблетки, вкриті | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3099/01/01|
| | |оболонкою, по 250 мг| Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | |N 20 | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|144.|ПАДЕВІКС |таблетки шипучі | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3908/01/01|
| | |N 10, N 20 в пеналах| | | | | зв'язку із | | |
| | |поліпропіленових; | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 10 (5 х 2) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |у стрипах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|145.|ПАСТА ТЕЙМУРОВА |паста по 20 г або по| Державний | Україна, | Державний | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта| UA/2249/01/01|
| | |30 г у банках, у | експериментальний | м. Київ |експериментальний | м. Київ | упаковки | | |
| | |тубах | завод медичних | | завод медичних | | | | |
| | | |препаратів Інституту | | препаратів | | | | |
| | | | біоорганічної хімії | | Інституту | | | | |
| | | | та нафтохімії НАН | | біоорганічної | | | | |
| | | | України | | хімії та | | | | |
| | | | | | нафтохімії НАН | | | | |
| | | | | | України | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|146.|ПАУЗОГЕСТ |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом| UA/3909/01/01|
| | |оболонкою N 28, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 28 х 3 у блістерах| | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|147.|ПЕРІДОНІУМ |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.04.03/06310|
| | |N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|148.|ПЕРІДОНІУМ |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06311|
| | |bulk N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|149.|РЕКОСТИН |таблетки по 10 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3910/01/01|
| | |N 28 (7 х 4), N 56 | | | | | | | |
| | |(7 х 8) у блістерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|150.|РЕКСЕТИН |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3911/01/01|
| | |плівковою оболонкою,| | | | | | | |
| | |по 30 мг N 30 | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|151.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1558/01/01|
| | |по 200 мл, 250 мл, | | | | | реєстраційних | | |
| | |400 мл або 500 мл у | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | |пляшках | | | | | р. АНД - зміни у р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|152.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, вкриті | Янссен Фармацевтика | Бельгія | Янссен-Сілаг | Італія |реєстрація додаткової|за рецептом| UA/0692/01/03|
| | |оболонкою, по 4 мг | Н.В. | | С.п.А. | |упаковки (маркування)| | |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|153.|РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ|плоди по 50 г або по| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3912/01/01|
| | |100 г у пачках з | | Донецька | | Донецька | | | |
| | |внутрішнім | | обл., | | обл., | | | |
| | |поліетиленовим | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | |
| | |пакетом; по 100 г у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|154.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,25 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/01|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|155.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,5 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/02|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|156.|СЕРТИКАН |таблетки по 0,75 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/03|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|157.|СЕРТИКАН |таблетки по 1 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/01/04|
| | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|158.|СЕРТИКАН |таблетки | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/02/01|
| | |дисперговані по | | | | | | | |
| | |0,1 мг N 60 (10 х 6)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|159.|СЕРТИКАН |таблетки | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |реєстрація на 5 років|за рецептом| UA/3913/02/02|
| | |дисперговані | | | | | | | |
| | |по 0,25 мг N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|160.|СКІНОРЕН(R) |гель 15% для |Інтендіс ГмбХ, Берлін| Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | реєстрація |без рецепта| UA/1074/01/01|
| | |зовнішнього | | |Італія, підрозділ | Німеччина | додаткового | | |
| | |застосування по 5 г,| | | компанії Шерінг | | виробника; зміна | | |
| | |або 30 г, або 50 г у| | | АГ, Німеччина; | | назви заявника | | |
| | |тубах | | | Інтендіс | | | | |
| | | | | | Мануфактурінг | | | | |
| | | | | | С.п.А., Італія, | | | | |
| | | | | |підрозділ компанії| | | | |
| | | | | | Шерінг АГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|161.|СТАГ 30 |капсули по 30 мг in |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3914/01/01|
| | |bulk N 1000 у | | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |контейнерах | | | | | bulk | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|162.|СТАГ 40 |капсули по 40 мг in |Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс | Індія |реєстрація додаткової| - | UA/3914/01/02|
| | |bulk N 1000 у | | | Лімітед | | упаковки у формі in | | |
| | |контейнерах | | | | | bulk | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|163.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Бутс Хелскеа | Велико- | Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| П.02.03/05901|
| |ВІТАМІНОМ С | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|164.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| Р.08.01/03442|
| |ЛИМОНОМ ТА | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| |ТРАВАМИ | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|165.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Бутс Хелскеа | Велико- | Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| П.07.02/04941|
| |МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ| | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|166.|СТРЕПСІЛС |таблетки для | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| UA/1740/01/01|
| |ІНТЕНСИВ |смоктання по 8,75 мг| Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | |N 16 (8 х 2) | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|167.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | Бутс Хелскеа | Велико- | Бутс Хелскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| П.07.02/04939|
| |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | | відповідність до | | |
| | | | | | | | оригінальних | | |
| | | | | | | | документів; р. | | |
| | | | | | | | "Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" ; вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Однорідність | | |
| | | | | | | | дозування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|168.|СТРЕПСІЛС(R) |льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | перереєстрація у |без рецепта| UA/3915/01/01|
| |ПЛЮС |(8 х 2) | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|169.|СУМАМІГРЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтичний завод | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до |за рецептом| UA/1475/01/01|
| | |оболонкою, по 50 мг | "Польфарма" С.А. | |завод "Польфарма" | | реєтраційних | | |
| | |N 2, N 6 | | | С.А. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - р. | | |
| | | | | | | | "Протипоказання" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|170.|СУМАМІГРЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтичний завод | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до |за рецептом| UA/1475/01/02|
| | |оболонкою, по 100 мг| "Польфарма" С.А. | |завод "Польфарма" | | реєтраційних | | |
| | |N 2, N 6 | | | С.А. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - р. | | |
| | | | | | | | "Протипоказання" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|171.|ТАНТУМ ВЕРДЕ |розчин для місцевого| Азіенде Кіміке | Італія | Азіенде Кіміке | Італія | перереєстрація у |без рецепта| UA/3920/01/01|
| | |застосування 0,15% | Ріуніте Анджеліні | |Ріуніте Анджеліні | | зв'язку із | | |
| | |по 120 мл у флаконах|Франческо А.К.Р.А.Ф. | | Франческо | | закінченням терміну | | |
| | | | С.п.А. | |А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|172.|ТЕБРИС |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.08.03/07283|
| | |оболонкою, по 200 мг| | британія | Лабораторіес | | реєстраційних | | |
| | |N 20 або по 400 мг | | | Приват Лімітед | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 | | | | | заводу-виробника | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|173.|ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті |Солвей Фармацеутікалз| Німеччина | Солвей | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/2639/01/01|
| | |плівковою оболонкою,| ГмбХ | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | |
| | |по 600 мг/12,5 мг | | | ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | |N 14, N 28, N 56 | | | | | викладення АНД у | | |
| | | | | | | |новій редакції: зміна| | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини; зміна у | | |
| | | | | | | |процедурі тестування | | |
| | | | | | | | діючої речовини; | | |
| | | | | | | | зміна методу | | |
| | | | | | | | визначення оцтової | | |
| | | | | | | | кислоти; незначні | | |
| | | | | | | | зміни в процесі | | |
| | | | | | | | виробництва діючої | | |
| | | | | | | | речовини; введення | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|174.|ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |краплі очні 0,25% | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/1226/01/01|
| | |по 5 мл або 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | |придатності; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|175.|ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |краплі очні 0,5% по | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/1226/01/02|
| | |5 мл або 10 мл у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | |придатності; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|176.|ТІОПЕНТАЛ-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3916/01/01|
| | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстрраційного | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування); | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|177.|ТІОПЕНТАЛ-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3916/01/02|
| | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по 1 г | | | | | дії реєстрраційного | | |
| | |у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування); | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|178.|ТІОЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0693/01/01|
| | |оболонкою, N 10 х 3,| | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 6 у контурних| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | назви лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|179.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0693/02/01|
| | |по 5 мл або по 10 мл| | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | |
| | |в ампулах N 10; по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |5 мл в ампулах N 10 | | | | | назви лікарського | | |
| | |(5 х 2) у контурних | | | | | засобу; уточнення | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | написання упаковки | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|180.|ТРАВІСИЛ(TM) |льодяники (зі смаком| Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |реєстрація додаткової|без рецепта| Р.07.01/03372|
| |ЛЬОДЯНИКИ |апельсина, лимона, | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | |упаковки; викладення | | |
| | |м'яти, меду) N 16 | Лімітед | | Лімітед | |АНД у новій редакції | | |
| | |(8 х 2), N 250 | | | | | (зміна специфікації | | |
| | |(1 х 250) | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; ТА ВНЕСЕННЯ | | |
| | | | | | | |НЕЗНАЧНИХ КОРЕКТИВ ДО| | |
| | | | | | | | АНД) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|181.|ТРОКСЕРУТИН |гель для зовнішнього| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/3917/01/01|
| | |застосування 2% по |фармацевтичний завод | м. Харків | "Хіміко- | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |35 г у тубах | "Червона зірка" | | фармацевтичний | | закінченням терміну | | |
| | | | | | завод | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | "Червона зірка" | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|182.|ТРОКСЕРУТИН |гель 2% по 40 г у | АТ Софарма | Болгарія | АТ Софарма | Болгарія | внесеннязмін до |без рецепта| UA/0747/01/01|
| |ВРАМЕД |тубах | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|183.|УРСОФАЛЬК |капсули по 250 мг |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/3746/02/01|
| | |N 10 (10 х 1), N 50 | | | ГмбХ | | зв'язку із | | |
| | |(25 х 2), N 100 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(25 х 4) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|184.|ФІТОБЕНЕ |гель для зовнішнього| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта| UA/3922/01/01|
| | |застосування по 20 г| | Донецька | | Донецька | | | |
| | |або по 40 г у тубах | | обл., | | обл., | | | |
| | | | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|185.|ФЛУДАРА(R) |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3831/01/01|
| | |ліофілізований для | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |для | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |внутрішньовенного | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |введення по 50 мг у | | | | | та уточнення | | |
| | |флаконах N 5 | | | | |кількості флаконів в | | |
| | |(фасування із in | | | | | упаковці | | |
| | |bulk фірми виробника| | | | | | | |
| | |"SCHERING SPA", | | | | | | | |
| | |Італія (виробник in | | | | | | | |
| | |bulk), "SCHERING | | | | | | | |
| | |AG", Німеччина | | | | | | | |
| | |(первинне пакування)| | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|186.|ФЛУДАРА(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3831/02/01|
| | |оболонкою, по 10 мг | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | |
| | |N 15 (5 х 3), N 20 | | | (вторинне | |матеріалів: уточнення| | |
| | |(5 х 4) (фасування | | | пакування в | | написання процедури | | |
| | |із in bulk | | | картонну пачку) | |фасування із in bulk | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина (виробник | | | | | | | |
| | |in bulk та первинне | | | | | | | |
| | |пакування) | | | | | | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|187.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3938/01/01|
| |ЗДОРОВ'Я |N 10 у контурних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |чарункових упаковках| | | "Здоров'я" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|188.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 100 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3938/01/02|
| |ЗДОРОВ'Я |N 10 у контурних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |чарункових упаковках| | | "Здоров'я" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|189.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 150 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |по 150 мг | UA/3938/01/03|
| |ЗДОРОВ'Я |N 1, N 1 х 2 | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із |N 1 - без | |
| | |у контурних | | | "Здоров'я" | | закінченням терміну |рецепта по | |
| | |чарункових упаковках| | | | | дії реєстраційного | 150 мг | |
| | | | | | | | посвідчення | N 2 - за | |
| | | | | | | | | рецептом | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|190.|ЦЕЛАСКОН(R) |таблетки шипучі по | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін до |без рецепта| UA/3878/01/01|
| |ЧЕРВОНИЙ |500 мг (по 10 | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | |
| |АПЕЛЬСИН |таблеток у тубі) у | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |тубах N 1, N 3; (по | | | | | країни-виробника/ | | |
| | |20 таблеток у тубі) | | | | | заявника (було - | | |
| | |у тубах N 1 | | | | | Чеська Республіка) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|191.|ЦЕЛЕКОКСИБ- |капсули по 100 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.04.03/06381|
| |НОРТОН |або по 200 мг N 10 у| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|192.|ЦЕЛЕКОКСИБ- |капсули по 100 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06382|
| |НОРТОН |200 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у блістерах; | | | | | виробника; | | |
| | |N 1000 у контейнерах| | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|193.|ЦЕТРИМІД |шампунь 10% по |Вітамед Фармасьютікал| Ізраїль | Вітамед | Ізраїль | внесення змін до |без рецепта| UA/3851/01/01|
| | |100 мл у флаконах | Індастріз ЛТД | | Фармасьютікал | | реєстраційних | | |
| | |N 1 | | | Індастріз ЛТД | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | | написання | | |
| | | | | | | | фірми-виробника/ | | |
| | | | | | | | заявника (було - | | |
| | | | | | | |Вітамед Фармацевтікал| | |
| | | | | | | | Індастріз ЛТД) | | |
|----+----------------+--------------------+---------------------+-------------+------------------+-------------+---------------------+-----------+--------------|
|194.|ЦЕТРИНАЛ |таблетки, вкриті | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина | внесення змін до |без рецепта| UA/3075/01/01|
| | |оболонкою, по 10 мг | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | реєстраційних | | |
| | |N 10 | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+----------------+--------------------+---------------- |
