ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
Р I Ш Е Н Н Я
19.02.2007 N 647/12-10
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі Керівникам
суб'єктів господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
За результатами проведеної роботи робочої групи, створеної
наказом Державної служби лікарських засобів і виробів медичного
призначення від 17.01.07 N 04/1 та позитивними висновками
додаткових досліджень за показниками "Iдентифікація" та
"Мікробіологічна чистота", у відповідності з вимогами
п. 3.4., п. 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України", затвердженого
наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 ( z1091-01 ),
зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за
N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом
МОЗ України від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ) і зареєстрованими в
Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516,
дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛАКТОВIТ ФОРТЕ,
капсули N 30 (10 x 3) всіх серій виробництва "Мілі Хелскере Приват
Лімітед", Iндія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 2687/07-21 ( v2687485-06 ) від 05.07.2006 р.
про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування
лікарського засобу ЛАКТОВIТ ФОРТЕ, капсули N 30 (10 x 3) всіх
серій виробництва "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Iндія,
відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за
умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
Державній службі лікарських засобів та виробів медичного
призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів А.Д.Захараш
