|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 101 від 19.03.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 19.03.2002 р. N 101
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п| засобу | | виробник | | процедура |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 1.|АМІНОСТЕРИЛ |Розчин для інфузій |"Фрезеніус Кабі|Німеччина |Зміна назви |
| |N-ГЕПА 8% |по 500 мл у | Дойчланд ГмбХ"| |виробника |
| | |флаконах N 10 | | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 2.|АМІНОСТЕРИЛ КЕ 10%|Розчин для інфузій |"Фрезеніус Кабі|Німеччина |Зміна назви |
| |БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ |по 500 мл у |Дойчланд ГмбХ" | |виробника |
| | |флаконах N 10 | | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 3.|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА |Таблетки | ТОВ "Агрофарм"| Україна, |Зміна |
| | КИСЛОТА |по 0,5 г N 10 | | м. Київ |виробника |
| | |у контурних | | |(внесення змін|
| | |безчарункових | | |до тексту |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 4.|ВІТАМІННИЙ ЗБІР |Збір по 100 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |N 2 |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 5.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 |Збір по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 6.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 |Збір по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 7.|ДЕКСАМЕТАЗОНУ |Краплі очні 0,1% | ВАТ "Концерн | Україна, | Реєстрація |
| |ФОСФАТ |по 1 мл у тюбик- | Стирол" | Донецька | на 5 років |
| | |крапельницях | | обл., | |
| | |N 5, N 10 | |м. Горлівка | |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 8.|ЕВКАЛІПТА |Листя по 75 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |ПРУТОВИДНОГО |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| |ЛИСТЯ | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
| 9.|ЕЛЕКАСОЛ |Збір по 75 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|10.|ЗОВІРАКС |Порошок | "ГлаксоВеллком|Великобрита- |Реєстрація |
| | |ліофілізований | Експорт Лтд", |нія/ |додаткового |
| | |для інфузій по |Великобританія,|Італія |виробника |
| | |250 мг у |на заводах: | |(внесення змін|
| | |флаконах N 5 |"ГлаксоВеллком | |до тексту |
| | | |Оперейшнс", | |реєстраційного|
| | | |Великобританія,| |посвідчення) |
| | | |"ГлаксоВеллком | | |
| | | |С.п.А.", | | |
| | | |Італія | | |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|11.|ЙОД |Розчин |ВАТ "Луганський|Україна, |Реєстрація |
| | |спиртовий 5% по |хіміко- |м. Луганськ |додаткової |
| | |10 мл, 20 мл, 25 мл|фармацевтичний | |упаковки |
| | |у флаконах |завод" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|12.|КЛАТІНОЛ, |Набір (комбі- | "Сінмедик |Індія |Реєстрація |
| |КОМБІНОВАНИЙ |упаковка: | Лабораторіз" | |на 5 років |
| |НАБІР ДЛЯ |таблетки, вкриті | | | |
| |ПЕРОРАЛЬНОГО |оболонкою, по | | | |
| |ЗАСТОСУВАННЯ |500 мг N 2; по | | | |
| |N 42 |250 мг N 2 + | | | |
| | |капсули по 30 мг | | | |
| | |N 2) N 7 | | | |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|13.|КОРДІАМІН |Розчин для |ВАТ |Україна, |Реєстрація |
| | |ін'єкцій 25% по |"Концерн |Донецька обл.,|на 5 років |
| | |1 мл у шприц- | Стирол" |м. Горлівка | |
| | |тюбиках N 5, N 10 | | | |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|14.|КРУШИНИ КОРА |Кора по 100 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|15.|ЛАНСОПРАЗОЛ |Пелети, що | ВАТ |Україна, |Реєстрація |
| |ПЕЛЕТИ |містять |"Київмедпре- |м. Київ |на 5 років |
| |("Chemo Iberica |субстанцію |парат" | | |
| |S.A.", |лансопразолу, у | | | |
| |Іспанія) |пакетах | | | |
| | |подвійних | | | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|16.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |Листя по 1,5 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |ЛИСТЯ |фільтр-пакетах | | м. Житомир |у зв'язку |
| | |N 10, N 20; по | | |із закінченням|
| | |50 г у пачках | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|17.|МАТИ-Й-МАЧУХИ |Листя різано- | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |ЛИСТЯ |пресоване по | | м. Житомир |у зв'язку |
| | |100 г у пачках | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|18.|ОРТОСИФОНУ |Листя по 1,5 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |ТИЧИНКОВОГО |фільтр-пакетах | | м. Житомир |у зв'язку |
| |ЛИСТЯ (НИРКОВИЙ |N 10, N 20; по | | |із закінченням|
| |ЧАЙ) |50 г у пачках | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|19.|ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ |Розчин для | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 20% по |"Фармацевтична |м. Київ |у зв'язку |
| | |5 мл в ампулах |фірма "Дарниця"| |із закінченням|
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|20.|ПОДОРОЖНИКА |Листя по 1,5 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |фільтр-пакетах | | м. Житомир |у зв'язку |
| | |N 10, N 20; по | | |із закінченням|
| | |50 г у пачках | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|21.|ПРИЧЕПИ ТРАВА |Трава по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|22.|ПРОПОФОЛ 1% |Емульсія 1% по |"Фрезеніус Кабі|Німеччина |Зміна назви |
| |ФРЕЗЕНІУС |20 мл в ампулах | Дойчланд ГмбХ"| |виробника |
| | |N 5, по 50 мл у | | |(внесення змін|
| | |флаконах N 1 | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|23.|СПОРИШУ ТРАВА |Трава різано- | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пресована по | | м. Житомир |у зв'язку |
| | |100 г у пачках | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|24.|СПОРИШУ ТРАВА |Трава по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |пачках | | м. Житомир |у зв'язку |
| | | | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|25.|ТЕНЗИТОН |Розчин для | "Інфузія а.т. | Чеська |Реєстрація |
| | |інфузій по | Хоржатев" | Республіка |на 5 років |
| | |500 мл у | | | |
| | |флаконах | | | |
| | |поліетиленових, | | | |
| | |у контейнерах | | | |
| | |поліпропіленових | | | |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|26.|ХАЕС-СТЕРИЛ 10% |Розчин для |"Фрезеніус Кабі|Німеччина |Зміна назви |
| | |інфузій 10% по | Дойчланд ГмбХ"| |виробника |
| | |500 мл у | | |(внесення змін|
| | |флаконах N 10 | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|27.|ХВОЩА ПОЛЬОВОГО |Трава різано- | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| |ТРАВА |пресована по | | м. Житомир |у зв'язку |
| | |100 г у пачках | | |із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+------------------+-------------------+---------------+--------------+--------------|
|28.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |Листя по 1,5 г у | ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |Перереєстрація|
| | |фільтр-пакетах | | м. Житомир |у зв'язку |
| | |N 10, N 20; по | | |із закінченням|
| | |60 г у пачках | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
|
