|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 494 від 10.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору
за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.12.2001 N 494
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-----------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п |лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|1. |АДЕМОЛ- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ |Україна, | реєстрація |
| |ДАРНИЦЯ |1 % по 2 мл в | "Фармацевтична |м. Київ | додаткової |
| | |ампулах N 1, N 10 |фірма "Дарниця" | | упаковки |
| | | | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|2. |АМІНОЛ |розчин для інфузій |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |реєстрація на |
| | |по 100 мл, 200 мл, | |м. Київ | 5 років |
| | |400 мл у пляшках | | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|3. |ЄКОКС |таблетки по 400 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на |
| | |800 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | 5 років |
| | |блістерах; N 100, N | Лтд" | | |
| | |1000 у контейнерах | | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|4. |ЄКОКС |таблетки по 400 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на |
| | |800 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років |
| | |N 5000 in bulk | Лтд" | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|5. |ЗАДИТЕН |краплі очні 0.025 % | "НОВАРТІС | Франція |реєстрація на |
| | |по 5 мл у | Офтальмікс" | |5 років; зміна|
| | |флаконах-крапельниця| | | назви |
| | |х N 1 | | | виробника |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|6. |КАРОТОЛІН |розчин олійний по | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація|
| | |50 мл, 100 мл у | підприємство | Одеса | у зв'язку із |
| | |флаконах |"Біостимулятор" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|7. |ЛІПОЄВА |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація|
| |КИСЛОТА |0.5 % по 1 мл в | підприємство | Одеса | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10 |"Біостимулятор" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|8. |МАКОКС |капсули по 150 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на |
| | |300 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років |
| | |N 5000 in bulk | Лтд" | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|9. |МАКОКС |капсули по 150 мг, | ТОВ "Авант" |Україна, |реєстрація на |
| | |300 мг N 10 у | |м. Київ | 5 років |
| | |контурних чарункових| | | |
| | |упаковках; N 30, | | | |
| | |N 100 у контейнерах | | | |
| | |пластмасових | | | |
| | |(фасовка із форми in| | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикал Лтд", | | | |
| | |Індія) | | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|10. |МАКРОЗИД |таблетки по 500 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на |
| | |750 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | 5 років |
| | |блістерах; N 100, | Лтд" | | |
| | |N 1000 у контейнерах| | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|11. |МАКРОЗИД |таблетки по 500 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на |
| | |750 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років |
| | |N 5000 in bulk | Лтд" | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|12. |НАСТОЯНКА |настоянка по 30 мл, | Луганське |Україна, м.|реєстрація на |
| |КОРЕНЕВИЩ |50 мл, 100 мл у | обласне | Луганськ | 5 років |
| |З |флаконах | комунальне | | |
| |КОРЕНЯМИ | | виробниче | | |
| |ЕХІНАЦЕЇ | | підприємство | | |
| |ПУРПУРНОЇ | | "Фармація" | | |
| | | | Фармацевтична | | |
| | | | фабрика | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|13. |ПЕЛОЇДОДИ- |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація|
| |СТИЛЯТ |по 1 мл в ампулах | підприємство | Одеса | у зв'язку із |
| | |N 10 у пачках |"Біостимулятор" | | закінченням |
| | |(коробках), N 5х2 у | Державної | | терміну дії |
| | |контурних чарункових| акціонерної | |реєстраційного|
| | |упаковках | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|14. |СПИРТ |розчин 70 % по 50 | ТОВ | Україна, |реєстрація на |
| |ЕТИЛОВИЙ |мл, 100 мл у |"Парфумерно- | Львівська | 5 років |
| |70 % |флаконах |косметичний | обл., с. | |
| | | |комбінат" "РОСО"| Малі | |
| | | | | Підліски | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|15. |СПИРТ |розчин 96 % по 50 | ТОВ | Україна, |реєстрація на |
| |ЕТИЛОВИЙ |мл, 100 мл у |"Парфумерно-косм| Львівська | 5 років |
| |96 % |флаконах | етичний | обл., с. | |
| | | |комбінат" "РОСО"| Малі | |
| | | | | Підліски | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|16. |ФОРЕКОКС |таблетки, вкриті | "Маклеодс | Індія |реєстрація на |
| | |оболонкою, N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років |
| | |N 5000 in bulk | Лтд" | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|17. |ФОРЕКОКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |Україна, |реєстрація на |
| | |оболонкою, N 10 у | |м. Київ | 5 років |
| | |контурних чарункових| | | |
| | |упаковках; N 30, | | | |
| | |N 100 у контейнерах | | | |
| | |пластмасових | | | |
| | |(фасовка із форми in| | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикал Лтд", | | | |
| | |Індія) | | | |
|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|18. |ЦИПРОФЛОК |розчин для інфузій | ТОВ | Україна, |реєстрація на |
| |СА-ЦИН |0.2 % по 100 мл у |"Новофарм- |Житомирська| 5 років |
| | |пляшках |Біосинтез" | обл., м. | |
| | | | |Новоград- | |
| | | | |Волинський | |
-----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
|
